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橡膠塞有哪些優(yōu)勢?

來源:m.bsibank.com.cn 發(fā)表時間:2021-10-18

橡膠塞包衣后,因其優(yōu)點眾多:如通過在膠塞表面形成薄膜,可有效減少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出和滲透,提高藥物的長期穩(wěn)定性;提高膠塞的機械潤滑性;大大減少硅油引起的藥液中不溶性微粒的增加。

在國外,工字膠塞的生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)發(fā)展了很長時間。比如日本從1957年開始生產(chǎn)J型膠塞,歐美各經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)也在1970年初實現(xiàn)了藥用丁基膠塞的批量生產(chǎn)。在中國,直到1992年才開始批量生產(chǎn)藥用丁基橡膠瓶塞。同時,國外丁基橡膠塞的涂裝技術(shù)發(fā)展較早,技術(shù)相對成熟。例如美國西部公司的西部公司、日本的西山麗公司、比利時的海爾維特公司等。都有各種類型的涂層J型膠塞,而且它們都有批量生產(chǎn)的能力。在國內(nèi),由于膠塞膜技術(shù)發(fā)展相對較晚,能夠批量生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量相對穩(wěn)定的涂層J型膠塞的廠家并不多。但經(jīng)過大量試驗,國內(nèi)丁基橡膠膠塞的技術(shù)人員不斷探索和交流,部分廠家可以批量生產(chǎn)質(zhì)量相對穩(wěn)定的涂層膠塞。藥廠的長期穩(wěn)定性試驗,與相關(guān)液體藥物的長期穩(wěn)定性反應(yīng)良好。此外,根據(jù)局令第13號的相關(guān)要求,正在進(jìn)行新包裝材料的注冊。以下是對覆膜材料的要求、覆膜材料的類型、覆膜膠塞的各種技術(shù)和特點的介紹。


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